El presidente y cofundador de Moderna, Noubar Afeyan, en entrevista de CNN sobre el avance que condujo a su nueva vacuna contra el melanoma.
«Fue como un déjà vu, en el sentido de que vivimos algo similar hace unos seis años, cuando la tecnología se dirigía hacia un campo muy diferente: la vacuna contra la COVID-19, y teníamos datos bastante prometedores. Realmente se sintió así».
Una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm, combinada con la inmunoterapia Keytruda, tuvo éxito en un ensayo de fase avanzada para el melanoma, un cáncer de piel mortal, según anunciaron sus fabricantes el miércoles, lo que podría abrir una nueva vía para el tratamiento de la enfermedad.
El estudio continúa, pero los resultados preliminares indican que el tratamiento, intismeran, cumplió tanto su objetivo principal de reducir la recurrencia del cáncer como su objetivo secundario de evitar que el cáncer se propague a otras partes del cuerpo. El tratamiento está siendo desarrollado por Moderna y Merck, que también fabrica Keytruda.
Los resultados representan “un día tan trascendental para la humanidad como el 16 de noviembre de 2020”, cuando Moderna publicó los resultados de los ensayos clínicos de fase avanzada que demostraban la eficacia de su vacuna contra la COVID-19, según declaró el director ejecutivo de la compañía, Stephane Bancel, a CNN el miércoles. “Este es un nuevo capítulo en el tratamiento del cáncer”.
Moderna afirmó que la compañía y su socio Merck tienen previsto solicitar la aprobación de los organismos reguladores en los próximos meses, aunque declinaron proporcionar un calendario más específico.
“Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de cada paciente fue una aspiración”, declaró Bancel en un comunicado. “Ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad”.
Tratamiento para pacientes con melanoma
El tratamiento contra el cáncer combina Keytruda con una vacuna de ARNm personalizada, basada en un análisis de las mutaciones encontradas en los propios tumores de los pacientes.
En el ensayo participaron 1.137 pacientes de alto riesgo con melanoma en estadio 2b a 4 que habían sido extirpados quirúrgicamente.
Los voluntarios fueron asignados aleatoriamente para recibir hasta nueve dosis de Keytruda más la vacuna personalizada o Keytruda sola durante aproximadamente un año.
Las compañías afirmaron que no han surgido nuevas señales de seguridad en el ensayo. Estudios previos mostraron que los efectos secundarios más comunes eran fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos.
En enero, las compañías anunciaron los resultados de un ensayo de fase intermedia del tratamiento, que mostraron que redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% después de cinco años.
El melanoma es la forma más mortal de cáncer de piel. En 2023, había más de 1,5 millones de personas en Estados Unidos que vivían con melanoma, según el Instituto Nacional del Cáncer.
Las empresas anunciaron que presentarán sus resultados en una próxima reunión médica y los compartirán con los organismos reguladores.
Karen Knudsen, directora ejecutiva del Instituto Parker para la Inmunoterapia del Cáncer, afirmó que los resultados de Moderna podrían marcar el comienzo de una nueva era en el tratamiento de los cánceres de tumores sólidos.
“Este resultado positivo nos lleva a la siguiente fase de la inmunoterapia”, dijo Knudsen. “Es un comienzo prometedor; aquí es donde empieza todo”.
Reacción en contra del ARNm
El ARN mensajero, o ARNm, es una molécula monocatenaria que transmite información genética para dirigir la formación de proteínas. Antes de su uso en vacunas contra la COVID-19, el ARNm despertaba gran interés entre los investigadores del cáncer.
Sin embargo, esta tecnología ha recibido críticas a raíz de la pandemia, y algunos cuestionan la seguridad del ARNm. Los expertos afirman que las principales preocupaciones sobre su seguridad son infundadas, pero la financiación gubernamental para el ARNm, en particular para su uso contra virus respiratorios, se redujo drásticamente durante el segundo mandato del presidente Donald Trump, lo que generó inquietudes sobre un posible estancamiento en la innovación en este campo.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos canceló el año pasado un acuerdo de 590 millones de dólares con Moderna para desarrollar una vacuna basada en ARNm contra la gripe pandémica emergente. En agosto, el HHS anunció que dejaría de financiar la investigación en ARNm a través de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) . Esta última medida implicó la cancelación de 22 contratos.
Después de que la FDA inicialmente rechazara revisar la vacuna antigripal basada en ARNm de Moderna debido al diseño del ensayo clínico de la compañía, la agencia la aprobó recientemente .
Las acciones de Moderna se disparan
El anuncio del miércoles provocó que las acciones de Moderna se dispararan un 160%.
Moderna ha estado diversificando su cartera más allá de su vacuna contra la COVID-19. Recientemente, la compañía añadió una vacuna antigripal aprobada por la FDA, al tiempo que desarrolla vacunas experimentales para enfermedades como el norovirus y la enfermedad de Lyme.
Los analistas habían señalado que los datos de la vacuna contra el cáncer podrían ser un catalizador importante para la empresa y potencialmente fortalecer la confianza de los inversores, que se había deteriorado tras alcanzar su punto máximo durante la pandemia. El mes pasado, los analistas de Barclays dijeron que esperaban que la terapia pudiera generar alrededor de 3 mil millones de dólares para el tratamiento del melanoma para 2035.
FUENTE:
https://edition.cnn.com/2026/08/19/health/moderna-merck-mrna-melanoma-vaccine
GUÍA ARMENIA MENC:
